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上海景峰cGMP國際化項目推進會

發布日期:2018/11/13 14:18:17 訪問次數:1341

上海景峰cGMP國際化項目推進會

作者:上海景峰制藥有限公司  人力行政部  魯海鷗

隨著上海景峰制藥有限公司cGMP項目的工作進展,2018119-12日下午,上海景峰又一次開展cGMP國際化項目推進會。推進會上,鄭玉群博士和盧茜老師進行了現場指導。集團副總裁兼總工程師馬賢鵬先生、上海景峰副總經理楊永超先生、副總經理李杰先生參加此次推進會,生產質量、物流、研發等多個相關部門40余位同事一同參與此次推進會。


本次項目推進會議上,首先由李總匯報了cGMP的項目計劃,隨后由上海景峰各部門相關同事針對cGMP項目各板塊的工作進展情況進行匯報討論,匯報討論的內容有:原輔包裝材料、API、中間產品、成品物流流轉講解&討論,原輔包裝材料、成品取樣、登記、檢品流轉流程討論,QS體系文件討論,驗證工作的匯報討論,設備及公用工程的匯報討論,生產體系文件討論,QC文件體系討論以及工程現場的參觀。鄭博士對匯報討論的內容細節進行仔細的詢問溝通,并把發現的問題都一一跟大家進行溝通討論,同時對提出的問題給出針對性的建議,各板塊相關同事都非常積極的認真學習,珍惜每一次向鄭老師學習的機會。

11月9日下午,鄭博士參觀了國際化項目車間工程建設現場,馬總全程陪同并講解工程設計理念、車間布局以及設施設備的安裝調試進度。鄭博士對車間的整體規劃及進度表示滿意,并期待在國際化車間推進并實現FDA的申報認證工作。本次cGMP項目推進會的最后,鄭博士總結了本次匯報過程中的問題,并督促大家再接再厲,頂住壓力,按計劃快速推進項目。

各板塊工作人員通過此次會議,更加深刻的體會到轉變理念、接受變革、才能突破自我。通過歷次的文件修訂討論和匯報,改變的不僅僅是文件的質量,更是整體管理的思路和眼界的拓寬,使大家明確各自工作的改進方向,更加有信心的去將自己的工作做到符合國際化的要求。在鄭老師和我們上海景峰每一位同事的共同努力下,上海景峰cGMP國際化項目工作會順利實現預期目標。


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